PRoAtom

(Всего: 0)
от на 18/05/2008

Уважаемые господа!
Хотелось бы прокомментировать некоторые из разделов данной статьи.
Создание нового фармацевтического (в том числе и радиофармацевтического) производства действительно сопряжено с рядом трудностей, что связано с организацией производства в соответствии с правилами надлежащей производственной практики. Однако вряд ли найдутся желающие испытывать на себе качество препарата, изготовленного в условиях радиохимических лабораторий различных НИИ Минатома. В противном случае можно было бы предположить, что авторы и редакторы данной статьи призывают к использованию препаратов, произведенных в сомнительных условиях!
Что же касается конкурентоспособности отечественных радиофармацевтических препаратов с зарубежными, то да, действительно конкурировать будет очень сложно. Во-первых, около 90% отечественных препаратов являются генериками (оригинальных препаратов, зарегистрированных в РФ, можно пересчитать по пальцам) не имеющими, в большинстве случаев собственных клинических исследований, и очень ограниченный объем доклинических исследований. Данный факт является лимитирующим для продвижения отечественной продукции на мировой рынок. Дополнительно следует отметить, что в соответствии с правилами пребывания фармацевтического продукта на рынке (например, в Европе) производитель обязан собирать информацию о всех неблагоприятных событиях, связанных с применением препарата. Полученная информация заносится в регистрационные документы, постоянно формируются периодические отчеты по безопасности препарата. Естественно, что все это связано с финансовыми расходами, однако это требование регуляторных органов и они не обсуждаются. Думается, что выводы читатели могу сделать самостоятельно.
Вызывает недоумение также тот факт, что авторы просят денег у государства на строительство коммерческого производства, которое будет приносить доход не государству, а владельцам данного производства. Также следует отметить, что никогда ни одно производство не работало и не работает себе в убыток, в противном случае оно давно было бы уже признано банкротом.